药物临床试验机构

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科室简介

医院介绍

● 建于1921年,是集医疗、教学、科研、预防保健为一体的广州市属公立三级综合医院

华南地区规模较大、设备先进、功能完善的感染病诊疗与研究中心

广东省高水平医院建设单位

国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位

国家病毒资源库共建单位

国家人社部博士后科研工作站,广东省博士工作站

国家艾滋病临床医师培训基地

国家中医药管理局中医药防治传染病重点研究室和临床基地

广东省艾滋病诊疗质量控制中心挂靠单位



机构概况

医院于2005年获得国家药物临床试验机构资格,先后完成国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构备案工作(备案号:药临床机构备字2020000388、械临机构备201800648),目前药物临床试验备案专业5个,器械临床试验备案专业4个。2018年I期临床试验研究室正式揭牌成立。自成立以来,机构高质量开展药物临床试验160余项,其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项,参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他韦/阿舒瑞韦片、和乐布韦片、先诺特韦片/利托那韦片、安睿特韦片等艾滋病、肝病及新冠重点新药的临床试验工作。

优势专业:Ⅰ期临床试验研究室、艾滋病专业、肝炎专业、感染病专业、医学检验科


高效的启动及运行流程

● 机构立项

推荐优势PI;

随到随审,即时受理;首次立项资料递交齐全至通过立项:1-3个工作日;

接受立项前置受理(无NMPA批件)

● 伦理审查

接受伦理前...



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