关于琶洲方舱医院移动核酸检测车项目采购需求的更正公告
一、项目基本情况
原公告的采购项目名称：移动核酸检测车项目
首次公告日期：2022年5月9日
二、更正内容
更正事项：采购基本需求
更正内容：
1、原招标公告附件一：核酸检测车项目的采购基本需求为
用途：新冠患者日常核酸检测。
1、该设备由方舱、试剂准备区、样本处理区和消毒间组成。
2、方舱区域：中通客车≥12米，UPS≥20kVA ；
3、试剂准备区：
3.1、设备名称：超净工作台，数量1台，品牌：Haier，型号：HCB-900V；
3.2、设备名称：迷你离心机，数量1台，品牌：Haier，型号：LX-120T2Z；
3.3、设备名称：旋涡混合器，数量1台，品牌：DLAB，型号：MX-S；
3.4、设备名称：医用冷藏冷冻冰箱，数量1台，品牌：Haier，型号：HYCD-282C； 3.5、设备名称：单道移液器套装，数量1套，品牌：DLAB，型号：Micropette plus （套装：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL，含支架）； 3.6、设备名称：八道移液器，数量1套，品牌：DLAB，型号：Micropette plus （套装：0.5-10ul、5-50ul各1支）；
4、样本处理区：
4.1、设备名称：条码扫描器一套；
4.2、设备名称：生物安全柜，数量1套，品牌：NUAIRE，型号：NU-543-400S；
4.3、设备名称：旋涡混合器，数量1台，品牌：DLAB，型号：MX-S；
4.4、设备名称：核酸提取工作站，数量1套，品牌：达安，型号：Stream SP96；
4.5、设备名称：迷你离心机，数量1台，品牌：Haier，型号：LX-120T2Z；
4.6、设备名称：微孔板离心机，数量1台，品牌：DLAB，型号：LSC2100；
4.7、设备名称：医用冷藏冷冻冰箱，数量1台，品牌：Haier，型号：HYCD-282C； 4.8、设备名称：单道移液器套装，数量1套，品牌：DLAB，型号：Micropette plus （套装：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL，含支架）； 4.9、设备名称：八道移液器，数量1套，品牌：DLAB，型号：Micropette plus （套装：0.5-10ul、5-50ul各1支）；
4.10、 设备名称：荧光定量PCR仪，数量2台，品牌：伯乐，型号：CFX 96 DEEPWELL（96通道6激光）； 4.11、设备名称：核酸快速检测系统，数量1台，品牌：优思达，型号：UC0108（新冠核酸快速检测系统，八通道）；
4.12、设备名称：高端电脑3套，需免费接入医院LIS系统，承担相关网口费用； 5、消毒间：
5.1、 设备名称：立式自动高压蒸汽灭菌锅，数量1台，品牌：TOMY，型号：SX-500； 6、需承担车辆上牌费、落地税等相关费用，需购买车辆的保险费至少2年； 7、移动核酸检测车全保至少2年（含所有设备），每季度维护保养一次。
现更正为：
用途：新冠患者日常核酸检测。
该客改一体式核酸检测车，整车含有缓冲间及四区：缓冲间、试剂准备区、标本制备区、洗消区、扩增区组成。（新冠病毒核酸移动检测车在设计、改装严格按照质量体系的工作规范及流程进行，达到国家标准加强型生物安全二级实验室要求，作业功能与能力能满足医疗卫生机构等新冠病毒核酸检测工作的需要。）
移动核酸检测车的主要性能参数：
1、车辆参数：
（1）总长：≥11500mm
（2）总宽：≥2400mm
（3）车辆驾驶仓有驾驶位和导游位，方便轮流驾驶，提供实际照片证明
（4）整车分缓冲间及四区：缓冲间、试剂准备区、标本制备区、洗消区、扩增区组成
（5）整车内置实验室污水废水综合处理设备，提供实际照片证明
（6）具有整车各区域监控系统
2、发动机配置与参数：
（1）排放标准：国六
（2）排量：≥7600ml，并提供车辆公告参数截图证明
3、底盘配置：
（1）行驶系统：囊悬架系统；车桥：前后全盘式制动器，免维护轴承单元
（2）散热系统：具备智能温控系统
（3）燃料箱与供给系统：≥400L油箱，具有燃油管路加热系统
（4）辅助制动及稳定系统：需配干燥器+冷凝器；电源一套≥20kVA UPS
（5）轮胎轮辋：配轮胎爆胎应急安全装置，有备胎
（6）安全配置：配倒车雷达；有胎压监测报警装置；有爆胎应急装置
4、车身配置：
（1）行车记录仪及车内监控：双模行车记录仪，摄像头≥8路（司机+整车）
（2）线束：整车改装线束采用镀锡铜线，线束对接采用插接件，保证车辆改装部分电器线束的安全
5、医疗车内医疗区改装与配置：
（1）分区配置：
1)具有核心工作区和缓冲区，缓冲区具备实验人员更衣、消毒等条件
2)核心工作区分为试剂准备区、样本制备区、扩增分析区、洗消区
3)核心工作区内缓冲区与实验间布局合理，室门应错开不可对开，室门上锁且有紧急解锁装置
4)改装部分应全部符合《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第二版）要求
（2）室内设计温度：
1)温度控制：根据细胞的适宜生长温度，温度控制在25℃以下，考虑温度的浮动范围，保证温度在23℃左右，为满足温度要求，具体措施要求：采用组合式空调机组，对室内进行补新风通风，空调器的冷热源采用循环式温控系统，冬季适当减少排风量，以减小能耗，同时送风直接到工作人员区域，保证工作人员的舒适的工作环境
2)湿度控制：根据对湿度条件的依赖特点，控制湿度在40%～65℃ 左右
3)杀菌措施：在室内设置紫外杀菌灯对可能存在的菌种进行灭活处理
（3）实验室及缓冲间主要技术参数：
1)洁净度要求：主实验区洁净度达到十万级，缓冲间洁净度要求达到十万级；空调机组送排风设置初、中效过滤器，末端采用高效送风口送风。每个功能区排风均应设置高效过滤器，室内空气经过滤后方可排出
2)每个功能区均应设紫外灯消毒，室内温度可调
（4）实验室隔墙：
1)固定件、锚固件应做防腐、防锈处理
2)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施
6、吊顶：
1）吊顶周边应与墙体交接严密并密封
2）吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、顶面衔接处均应作密封处理
7、实验室内观察窗：双层中空钢化玻璃，高效隔音；缝隙密封与平整度：密封嵌缝材料选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的优质中性材料
8、供电：
1)市电供电
2)净化实验室明灯具为净化灯,照度应达到300LUX以上。洁净区采用吸顶式LED净化灯
9、净化通风系统：
1)空调采用全排全送净化一体空调，采用初效、中效、二级过滤送风，末端采用高效过滤器，进行三级过滤送风至房间
2)空调净化系统设计范围：实验室安装符合标准的空调净化设备，净化效果可达到国家标准8级
3)各实验室相邻区域设置压力梯度，并可调整至标准范围内，试剂准备区为（+5到+10pa）,样本处理区（-10到-20pa），扩增分析区（-20到-30pa），洗消区-5pa
4)风管道系统和部件要求表面耐腐蚀、不生锈、不产尘、易清扫
5)进风防雨百叶带可拆过滤网，排风防雨百叶配防虫网
6)空调为上送下排，且排风管有防鼠设计
7)独立排风，应通过高效过滤器排风
10、给排水系统：
1)试剂准备区、标本制备区、扩增分析区都配备感应水龙头及简易洗眼器、水槽
2)实验室污水处理系统应符合《新型冠状病毒实验室生物安全指南》（第二版）要求：全自动化控制
3)供水储水箱：不锈钢材质，含加压泵，配置液位感应计
2、试剂准备区：
2.1、设备名称：超净工作台，数量1台，主要性能参数：
1、产品类型：单人单面洁净工作台
2、工作区洁净度：100级
3、操作台面平均菌落数≤0.5CFU
4、工作区风速：0.2-0.4m/s可调
5、内嵌式照明，工作区内部照度：≥300LX
6、具有初效预过滤器，不使用工具即可更换，有效延长高效过滤器寿命
7、2个电源插座，具有防溅功能，防水防尘等级不低于IP44
8、三位互锁，紫外灯与照明灯、前窗三位互锁功能，屏蔽误操作风险
2.2、设备名称：迷你离心机，数量1台，主要性能参数：
1、最高转速（rpm）≥12000
2、最大相对离心力（xg）≥7325
3、最大容量（mL）≥8*1.5/2.0
4、转速精度(%)±5
5、时间设置10秒-99分钟50秒
6、OLED显示屏
7、具有不平衡保护
8、配置：转子配置（标配两款转子）：（8*1.5/2.0mL转子）和（PCR8x2转子）
2.3、设备名称：旋涡混合器，数量1台，主要性能参数：
1、振荡方式：圆周
2、速度范围[rpm]：0-2500
3、转速显示：刻度
4、运行方式：连续运转/点动
2.4、设备名称：医用冷藏冷冻冰箱，数量1台，主要性能参数：
1、有效容积 ：有效容积≥282L
2、整体结构：立式，上下双发泡门，具有防菌防腐蚀功能；具有冷藏室和冷冻室
3、温度控制:微电脑控制,触摸按键，大屏幕LED显示，可同时显示冷藏、冷冻室温度，冷藏显示精度0.1℃，冷冻显示精度1℃，冷藏温度范围2～8℃，冷冻温度-10~-30℃ 温度可自行调节
4、制冷系统：冷藏、冷冻独立制冷系统，可单独停用
5、温度均匀性：采用高性能保温材料，保温效果好，风冷系统，保证冷藏室温度均匀性≤2℃，波动性≤2℃，冷冻室温度均匀性≤2℃，并出具省级检验中心的检测报告
6、安全系统：多重故障报警，具有蜂鸣报警和灯光闪烁两种报警方式，可实现超温报警、传感故障报警、断电报警、开门报警、环温高报警、电池电量低报警，可远程报警、选配网络监控
7、数据存储：可选配数据存储模块，数据可导出数据及图表格式，温度数据可存储十年，实现温度数据的可追溯性；
8、安全保障：双门双锁扣设计，每个锁扣均可外挂锁，满足安全要求
9、停电报警：内置高容量电池，满足产品断电后继续显示箱内的实时温度，持续时间至少24小时
2.5、设备名称：单道移液器套装，数量1套（套装：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL，含支架），主要性能参数：
1.可整支高温高压消毒
2.量程：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL
2.6、设备名称：八道移液器，数量1套 （套装：0.5-10ul、5-50ul各1支），主要性能参数：
1.管嘴推出器可同时推出8/12道吸嘴，高效省力
2.各种量程的8/12道移液器适用于标准96孔板
3.液头可360度旋转，以方便移液
3、标本制备区需具备：
3.1、设备名称：条码扫描器一套，主要性能参数：
1、通信距离 ：30米（自由空间）
2、工作时间：≥20小时（每5秒扫描一次）
3、解码能力：1D：UPC-A，UPC-E, UPC-E1，EAN-13，EAN-8，ISBN (Bookland EAN)，ISSN，Code 39，Code 39 full ASCII，Code 32，Trioptic Code 39，Interleaved 2 of 5，Industrial 2 of 5，Matrix 2 of 5, Codabar (NW7)，Code 128，ISBT 128，Code 93，Code 11 (USD-8)，MSI/Plessey，UK/Plessey，UCC/EAN 128，China Post，GS1 DataBar(formerly RSS) variants 2D：QR code，MicroQR，PDF417，MicroPDF417，DataMatrix，Aztec码
3.2、设备名称：生物安全柜，数量1套，主要性能参数：
1、A2型生物安全柜，30%外排，70%循环
2、具有高效过滤器过滤
3、操作台面耐酸、耐碱、耐腐蚀
4、控制系统包括：风机开关、荧光灯/紫外灯开关、工作区电源开关、报警器开关
5、LCD电子数字式显示屏实时显示进风及层流风速、工作区温度、时间等信息
6、具有可滑动钢化玻璃前窗垂直于工作台面；
7、工作区和外排出风口处各配备一个高灵敏度风速传感器，非压差传感器，真实、实时检测风速
8、报警系统：前窗开启高度超过安全高度报警，气流报警
9、可选配紫外灯编程定时器，实现紫外灯定时开、关运行，一周编程定时开关运行
3.3、设备名称：旋涡混合器，数量1台，主要性能参数：
1、振荡方式：圆周
2、周转直径[mm]：4
3、速度范围[rpm]：0-2500
4、转速显示：刻度
5、运行方式：连续运转/点动
3.4、设备名称：核酸提取仪，数量2套，主要性能参数：
1、处理能力：一次性完成1-96个样本的提取；亦可完成单个样本的提取
2、操控方式：液晶屏触控或扫码抢操控
3、处理体系：30-1000ul
4、旋转速度：≤3000rpm
5、核酸回收率：≥95%
6、程序管理：用户可根据需要灵活进行新建、编辑、删除程序等操作
7、自动舱门：电机驱动自动开关实验舱门；减少操作人员与潜在生物危害的接触
8、二维码识别：可外接扫码器，使用原厂试剂盒时扫码后即可运行，无需任何人工干预，一键运行；减少程序设定误差
9、污染防控：
9.1、实验舱内置紫外灯
9.2、实验舱具备外排式独立风路，采用负压HEPA排气过滤模块；其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶
10、开放端口，需承诺免费接入医院LIS系统，相关费用由厂家承担
3.5、设备名称：迷你离心机，数量1台，主要性能参数：
1、最高转速（rpm）≥12000
2、最大相对离心力（xg）≥7000
4、转速精度(%)±5
5、时间设置10秒-99分钟50秒
6、OLED显示屏
7、不平衡保护
8、配置：转子配置（标配两款转子）：（8*1.5/2.0mL转子）和（PCR8x2转子）
3.6、设备名称：微孔板离心机，数量1台，主要性能参数：
1、最高转速≤2500rpm/min
2、转速相对偏差：≤10%
3、容量：2*96孔PCR板
4、最大相对离心力：500xg
3.7、设备名称：医用冷藏冷冻冰箱，数量1台，主要性能参数：
1、有效容积 ：有效容积≥282L
2、整体结构：立式，上下双发泡门，具有防菌防腐蚀功能；具有冷藏室和冷冻室
3、温度控制:微电脑控制,触摸按键，大屏幕LED显示，可同时显示冷藏、冷冻室温度，冷藏显示精度0.1℃，冷冻显示精度1℃，冷藏温度范围2～8℃，冷冻温度-10~-30℃ 温度可自行调节
4、制冷系统：冷藏、冷冻独立制冷系统，可单独停用
5、温度均匀性：采用高性能保温材料，保温效果好，风冷系统，保证冷藏室温度均匀性≤2℃，波动性≤2℃，冷冻室温度均匀性≤2℃，并出具省级检验中心的检测报告
6、安全系统：多重故障报警，具有蜂鸣报警和灯光闪烁两种报警方式，可实现超温报警、传感故障报警、断电报警、开门报警、环温高报警、电池电量低报警，可远程报警、选配网络监控
7、数据存储：可选配数据存储模块，数据可导出数据及图表格式，温度数据可存储十年，实现温度数据的可追溯性；
8、安全保障：双门双锁扣设计，每个锁扣均可外挂锁，满足安全要求
9、停电报警：内置高容量电池，满足产品断电后继续显示箱内的实时温度，持续时间至少24小时
3.8、设备名称：单道移液器套装，数量1套 （套装：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL，含支架），主要性能参数：
1.可整支高温高压消毒
2.量程：0.5-10µL，2-20ul, 10-100ul, 20-200µL，100-1000µL
3.9、设备名称：八道移液器，数量1套 （套装：0.5-10ul、5-50ul各1支），
主要性能参数：
1.管嘴推出器可同时推出8/12道吸嘴，高效省力
2.各种量程的8/12道移液器适用于标准96孔板
3.液头可360度旋转，以方便移液
4、扩增区需具备：
4.1、设备名称：荧光定量PCR仪（96通道），数量3套，主要性能参数：
1样品容量：96×0.2ml,可以使用单个反应管，8联反应条，96孔反应板
2样品反应体积：96孔快速反应模块反应体积需要包含1-50µl，可做小于10µl的小体积检测，以节约试剂成本；可以更换96孔深孔模块适合125ul大体系检测以提高灵敏度
3升降温方式：半导体加热，制冷
4有动态温度梯度PCR功能;
5.不少于6个LED光源，含有不少于6种不同波长，光源使用寿命≥10000小时。以保证激发和发射光的纯正，有效避免串色的对实验结果的干扰
6.具有6个独立的检测器,避免光线交叉干扰
7.可检测的荧光素包括：FAM™、SYBR Green I™、VIC®、HEX™、TET™、Cal Gold 540™、ROX™、TEXAS RED®、Cal Red 610™、Quasar 670™和Quasar 705™等
8.检测灵敏度：能检测1拷贝人基因组DNA基因
9..数据分析模式：标准曲线定量、融解曲线、ΔCT，Paffla分析法进行 基因表达分析、内参基因分析和扩增效率计算、多个内参基因的表达分析、等位基因分析、终点分析
10.具有多个反应板分析软件，能够进行反应板之间的校正，确保分析结果准确
11.内置数据处理器，不依赖于计算机运行，外接电脑死机后仪器仍然能够按照已编程序正常运行，并导出实验数据，不需要重新做实验
12.开放端口，需承诺免费接入医院LIS系统，相关费用由厂家承担
5.2、设备名称：核酸快速检测系统（通道数量≥八通道），数量1套，主要性能参数：
1．单次检测时间（含核酸提取及扩增过程）：≤55min
2．配套新冠核酸检测试剂灵敏度：≤200拷贝/毫升
3．平均升温速率：≥2.5℃/分钟
4．平均降温速率：≥2.5℃/分钟
5．温度准确度：±0.5℃
6．控温精度：±0.5℃
7．激发光源：LED激发波长460～475 nm
8．荧光精密度：CV<5%
9．自动化程度：自动化程度高，样本进-结果出，人工操作＜1分钟
10．具有车载电脑分析系统
11．核酸提取过程至少包括核酸特异性吸附与洗涤两个阶段
12.数据可连接用户的信息系统端口 13.可配多台设备，单台设备检测通道≥4，且所有通道能实现随来随检，通道与通道之间不受运行干扰
5.3设备名称：立式自动高压蒸汽灭菌锅，有医疗器械证，主要性能参数：
1、设计压力：0.28Mpa
2、设计温度：150℃
3、额定工作压力：0.22Mpa
4、灭菌温度选择：105～136℃
5、温度显示精度：0.1℃
6、容积≤80L
7、LCD液晶屏显示
8、自动注水、正压脉动排气、升温、灭菌、排气、干燥全过程自动程序控制，故障报警信息自动显示
9、傻瓜式操作，设有敷料、器械、橡胶、液体一键启动程序，并设有固体自定义、液体自定义、培养基灭菌和保温程序，满足各种物品灭菌需求
10、灭菌循环结束，蜂鸣提示
11、安全性;具有超压自动泄压的安全阀、超温自动保护装置、门关闭位置检查系统、防干烧保护装置、配有过流、漏电及过压保护装置、门安全联锁装置、传感器断线检测功能
6、需承担车辆上牌费、落地税等相关费用，需购买车辆的保险费至少2年
7、除了医疗设备配套电脑外，需在试剂准备区、标本制备区、扩增区各配备一套高端手提电脑使用
8、移动核酸检测车全保至少2年（含所有设备），每季度维护保养一次
三、提交投标文件截止时间由2022年5月26日延期至2022年5月28日。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：广州医科大学附属市八医院
地址：广州市白云区华英路8号
联系人：罗工
联系方式：020-36548979
