广州医科大学附属市八医院是华南地区最大的传染病专科医院，分东风和嘉禾两个院区。 我院已承担国际、国内多中心临床试验项目 213 项，在病毒性肝炎、艾滋病等领域的研究成 果达到了国际、国内领跑水平。

广州医科大学附属市八医院 I 期临床试验研究室（以下简称“研究室”）于 2018 年 4 月 2 日正式揭牌成立，分两期同步建设。一期建设：位于广州市越秀区东风东路 627 号东风院区 住院部 6 楼，占地面积约 1000m2，以仿制药生物利用度、生物等效性为主要研究方向；研 究室设有活动室、知情同意室、抢救室、样本处理室、医生办公室等多个功能区域；病区有 12 间病房，36 张床位（可增至 44 张），另抢救室设有 2 张抢救床。二期建设：位于广州市 白云区华英路 8 号嘉禾院区 3 号住院楼 5 楼，占地面积约 1500m2，设床位 52 张，研究方向 主要以创新药 I 期临床试验为主。

研究团队不断完善研究室的制度、SOP、应急预案、质量管理等体系建设，并提供专业 的临床试验研究服务，提供先进的电子化支持服务及人性化日常管理服务等，严格遵循GCP 规范和指导原则。目前，研究室已完成第四版206份体系文件的修订并生效使用。