尊敬的患者:
广州医科大学附属市八医院肝病科正在开展“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期试验,以评估ZM-H1505R(卡农克韦)联合恩替卡韦(ETV)与ETV单药治疗相比在已经接受ETV单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性(方案号ZM-H1505R-201)”,本研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批准通知书(通知书编号为:2020LP00728/ 2020LP00727),并获得医院伦理委员会的批准。
本研究计划将在约18家医院入组90例患者,现向社会公开招募慢性乙型性肝炎患者,如果您符合以下所有条件将有机会参与到该项临床研究中。
主要的入组条件:
年龄在18-65周岁(含)的成年男性和女性;
筛选时已持续使用ETV(0.5 mg,QD)口服单药治疗至少12个月;并且筛选时能提供既往HBV感染的证据(HBsAg和/或HBV DNA阳性)或者筛选时HBsAg阳性;
筛选时连续2次间隔至少30天血浆HBV DNA<2000 IU/mL但≥50 IU/mL(血液样本送本试验指定中心实验室检测);
育龄期女性或有育龄期女性伴侣的男性,需同意自筛选至最后一次研究药物给药后28天内自愿采取方案规定的避孕方法。
以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究。
研究期间,您所使用的研究用药物和相关实验室检查均免费。
将有丰富临床经验的医师为您充分诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。
是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响
如果您想获得更多的信息,或者有意向参加该项研究,请与以下研究医生联系
联系人:___马老师____ 联系电话:___159 1736 2583___